簡體中文版設為首頁

■ 乙酰螺旋霉素片
2017-03-09 14:50:58  來源:隴藥集團  作者:  【 】  瀏覽:3282


【功能簡介】



核準日期:2007年05月22日                                          

皇甫謐

乙酰螺旋霉素片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用


【藥品名稱】

通用名稱:乙酰螺旋霉素片

英文名:Acetylspiramycin Tablets

漢語拼音:Yixian Luoxuanmeisu Pian

【成    份】

  化學名稱:乙酰螺旋霉素

  化學結構式:

  單乙酰螺旋霉素Ⅱ:R1=COCH3          R2=H

  單乙酰螺旋霉素Ⅲ:R1=COCH2CH3      R2=H

  雙乙酰螺旋霉素Ⅱ:R1=COCH3          R2=COCH3

  雙乙酰螺旋霉素Ⅲ:R1=COCH2CH3      R2=COCH3

  本品含乙酰螺旋霉素應為示量的90.0%---110.0%。

【性    狀】本品為糖衣片,除去糖衣后,顯類白色或微黃色。

【適 應 癥】適用于敏感葡萄糖球菌、鏈球菌屬和肺炎練球菌所致的輕、中度感染,如急性咽炎和扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染。

【規    格】0.1g(10萬單位)。

【用法用量】口服。(1)成人劑量:一次2-3片,一日4次,首次加倍。

                 (2)小兒劑量:一日20-30mg/kg,分4次服用。

【不良反應】乙酰螺旋霉素的不良反應較紅霉素為少見,總發生率約10%。不良反應主要為腹痛、惡心、嘔吐等胃腸道反應,常發生于大劑量用藥時,程度大多輕微,停藥后可自行消失。過敏反應少見,主要為藥疹。有抗生素相關性腹瀉、偽膜性腸炎的個例報道。

【禁    忌】禁用于對乙酰螺旋霉素、紅霉素及其他大環內酯類過敏的患者。

【注意事項】(1)由于肝膽系統是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑,故嚴重肝功能不全患者慎用本品。(2)輕度腎功能不全患者不需作劑量調整,但乙酰螺旋霉素在嚴重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料,故應慎用。(3)本品可透入胎盤,故在孕婦中應用需充分權衡利弊后決定是否應有。(4)尚無資料顯示乙酰螺旋霉素是否經乳汁排泄,但由于許多大環內酯類藥物可經乳汁分泌,故哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。(5)6個月以內小兒患者的療效及安全性尚未確立。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】請在醫師指導下服用。

【兒童用藥】請在醫師指導下服用。

【老年用藥】請在醫師指導下服用。

【藥物相互作用】(1)乙酰螺旋霉素幾乎不與其他藥物產生相互作用,不影響氨茶堿等藥物的體內代謝。(2)在接受麥角衍生物類藥物的患者中,同時使用某些大環內酯類曾出現麥角中毒,目前尚無麥角與乙酰螺旋霉素相互作用的報道,但乙酰螺旋霉素與麥角不宜同時服用。

【藥物過量】目前尚無資料報道。

【藥理毒理】乙酰螺旋霉素屬16元環大環內酯類,為螺旋霉素的乙;苌。乙酰螺旋霉素對甲氧西林敏感金葡菌及表葡菌、鏈球菌屬的抗菌活性與紅霉素相仿或略差。對李斯特菌屬、卡他莫拉菌、淋病奈瑟球菌、胎兒彎曲菌、百日咳桿菌、嗜肺軍團菌、消化球菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、擬桿菌屬及支原體屬、衣原體屬、弓形體、隱孢子蟲等也有較強的抑制作用,MIC90大多在0.12mg/L-16mg/L,乙酰螺旋霉素對流感嗜血桿菌的抗菌活性較低。對部分由誘導所致(iMLS)的紅霉素耐藥葡萄球菌、鏈球菌屬仍具抗菌活性。腸道格蘭陰性桿菌通常對其耐藥。

               作用機制為乙酰螺旋霉素與敏感微生物的核糖體50S亞單位結合,抑制依賴于RNA的蛋白質合成而發揮抑菌作用。

【藥代動力學】本品耐酸,口服吸收好,經胃腸道吸收后脫乙;D變為螺旋霉素而起抗菌作用。單劑口服200mg后2小時達血藥峰濃度1mg/L。本品在體內分布廣泛,在膽汁、尿液、濃液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高,本品不能透過血腦屏障。平均血消除半衰期約為4-8小時。本品主要經肝膽系統排出,膽汁中濃度可達血濃度的15-40倍,12小時經尿排泄量約為給藥量的5%-15%,其中大部分為代謝產物。

【貯    藏】密封,在陰涼干燥處保存。

【包    裝】鋁塑泡罩;12片×2板/盒。

【有 效 期】24個月

【執行標準】中國藥典2005版二部

【批準文號】國藥準字H62020044

【生產企業】

企業名稱:隴藥皇甫謐制藥股份有限公司

生產地址:甘肅省靈臺縣工業區15號

郵政編碼:744400

電話號碼:0933-3621258

傳真號碼:0933-3625381

網址:http://www.huangfumizy.com

注冊地址:甘肅省靈臺縣工業區15號


】【打印繁體】【投稿】【收藏】 【推薦】【舉報】【評論】 【關閉】 【返回頂部
分享到QQ空間
分享到: 
上一篇沒有了 下一篇沒有了

se这里只有精品